近日，国家标准化管理委员会发布了GB/T 31057.2-2018《颗粒材料 物理性能测试 第2部分：振实密度的测量 》、GB/T 31057.3-2018《颗粒材料 物理性能测试 第3部分：流动性指数的测量》，适用于平均粒径为5μm~5mm的粉体材料的振实密度、流动性指数的测量。制药行业颗粒剂、片剂、散剂、大部分胶囊剂和粉针剂等颗粒/粉体均在此范围内。

休止角 angle of repose

休止角为粉体堆积层的自由表面在静止平衡状态下与水平面形成的最大角度也称静止角.[GB/T 16418- 2008,定义 2.2.5.4]

测试方法：

将颗粒材料从一定高度通过漏斗落在水平的金属板上,形成一个圆锥体,测量圆锥体的锥面和底面的夹角,可得出休止角。也可由所得到的圆锥体的直径和高度计算出休止角。

装置

颗粒物理性能的测量装置如图所示。

颗粒物理性能测量装置漏斗锥度60°士0.5°,流出口直径10mm。漏斗中心与下部料盘中心应在一-条垂线上,流出口底沿与盘面距离80 mm士2 mm,料盘直径80 mm。

抹刀角 angle of spatnla

抹刀角是指：将埋在粉体中的平板向上垂直提起，粉体附在垂直平板上的自由表面(斜面)和平板之间的夹角与其受到震动后的夹角的平均值，也称平板角。

测试方法：

颗粒材料附着在垂直平板上的自由表面(斜面)和平板之间的夹角与受到震动后的相应夹角的平均值。抹刀角反映颗粒之间的相对摩擦,其值受颗粒大小和形状、颗粒之间的附着及空隙率的影响。抹刀角愈小，则其流动性愈强。

应按照以下程序测试：

a) 使用水平仪,凋节底座支脚,使装置呈水平状态;
b) 把顆粒材料加人到漏斗中,不得振动试验装置。当顆粒材料堆锥体超出平板时停止加人顆粒材料。將平板提高到距水平面5cm的高度,用量角器读取所测角度值(θsl)；

c) 松开振子,使振子自由下落到水平面,重复三次;

d) 待坡面稳定后,用量角器读取所测角度值(θs2)；

e) 重复测量3次~5次。

松装密度Apparent density

松装密度是指：在规定条件下颗粒材料自然填充的单位容积的质量。

测试方法

将粉体从(固定在一定高度)漏斗孔落下,填充满已知容积的密度杯中。在松装状态下,以单位体积粉体的质量表示粉体的松装密度。

首选漏斗法进行测试。如采用漏斗法测试时固体材料不能通过漏斗,则选用振动筛法进行测试。对于金属粉末,根据需要,可选用斯科特容量计法。

振实密度　tap density

在规定条件下粉体经振实后所测得的单位体积的质量。

测试方法

将定量的粉体装人容器中,在规定条件下进行振动后,测得粉体质量和体积,计算粉体的振实密度。

对于药品类粉体，要求振动次数为500次。

对于不易粘在量简上的粉体样品,应选用固定质量法。对于易粘在量筒上的超细粉体样品，应选用固定体积法。

压缩度compressibility

粉体被压缩的能力,采用在一定测试条件下所得的压缩比表示.[GB/T 16418- - 2008,定义2.2.5.12]

测试方法：

测量颗粒材料的松装密度和振实密度,计算同-一个试样的振实密度与松装密度之差与振实密度之比即为该颗粒材料的压缩度。

均齐度miformity

颗粒材料粒度分布的宽度.

测试方法：

使用颗粒粒度测量仪器分别得到粒度分布在10%及60%以下的粒径,后者粒度与前者粒度之比即为均齐度。